RELATOS DE EXPERIÊNCIAS VIVENCIADAS NO CAMPO DE ESTÁGIO

SETOR DE VALIDAÇÃO DA NOVAFARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA

  • Eder Firmino Morais UniEVANGÉLICA
  • Márcio José Dias

Resumo

A Novafarma é uma das principais indústrias especializadas em medicamentos injetáveis no Brasil. Situada em Anápolis, no estado de Goiás. Seu diferencial é ser uma empresa local que ganha a cada dia a expertise internacional advinda das outras plantas da Fresenius Kabi. Seus colaboradores seguem um código de conduta, mais humanizado, respeito ao meio ambiente e tecnologia garantindo a máxima segurança para o paciente. Este trabalho teve como objetivo relatar as experiências vivenciadas durante a realização do estágio supervisionado obrigatório, realizado no setor de validação, calibração e qualificação de HVAC da empresa. A carga horária das atividades do estágio foi de 400horas/aulas, desenvolvidas sob a supervisão da coordenadora de validação Valéria Rossi Lacerda e do Analista de calibração Clebson Souza de Jesus, entre as 08h00min e as 14h00min horas de segunda a sexta As principais atividades desenvolvidas foram, auxiliar na elaboração e execução dos protocolos e testes de: Qualificação de Desempenho (QD): verificação documentada que o equipamento ou sistema apresenta desempenho consistente e reprodutível; Qualificação de Instalação (QI): conjunto de operações realizadas para assegurar que as instalações, equipamentos e instrumentos utilizados nos processos produtivos estão selecionados e instalados apropriadamente; Qualificação de Operação (QO): conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, que o sistema opera conforme previsto; Qualificação de Projeto (QP): evidência documentada que as instalações e os sistemas de suporte foram desenhados de acordo com os requisitos da RDC Nº 17, DE 16 DE ABRIL DE 2010 que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (BPF). Como resultados esperados, foi obtido o conhecimento necessário sobre as diretrizes necessárias à qualificação em sistemas de ar, um item vital, bem como as normas que regulamentam essas práticas que devem ser conduzidas e avaliadas com extremo cuidado, uma vez que isso pode impactar diretamente de forma negativa sobre uma vida.

Publicado
2019-01-04
Seção
III SINACEN - Simpósio Nacional de Ciências e Engenharias